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肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。下面我们就EPC工程（总承包）集服务CEIDI西递项目来聊聊构建肝素注射液车间施工工程要点。
肝素注射液的质量关系到人们健康与生命，其生产车间一定要符合GMP标准，要最大限度的控制污染，建立严格无菌的生产环境。肝素注射液GMP车间净化就是其保证GMP成功实施的的主要手段之一，可以最大限度地消除所有可能潜在的生物活性、灰尘与热原污染，生产出高品质且卫生安全的肝素注射液。
在肝素系列抗凝血药物注射液洁净车间的设计中，配制区，灌装区、包装区和检查检测区均需根据该环节生产工艺要求合理布局，人、物流分开。人流与货流的方向最好相反进行布置，并将货运出入口与工厂主要出入口分开，以消除彼此交叉。此外，生产车间上下工序的连接要方便。
按照GMP 的规定肝素系列抗凝血药物注射液生产环境分为四个区域：一般生产区、D级洁净区、C级洁净区以及C级背景下的局部A级洁净区。一般生产区包括安瓶外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；D级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；C级洁净区包括稀配、精滤；灌封，为C级背景下的局部A级洁净区。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持不低于 10Pa的正压差。如工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。对洁净环境采用瓶初、中、高三级过滤装置。
其他工序为“一般生产区”，无洁净级别要求，但也要清洁卫生、文明生产、符合要求有洁净度要求的洁净区域的天花板、墙壁及地面应平整光滑、无缝隙、不脱落、散发或吸附尘粒，并能耐受清洗或消毒。洁净厂房和墙壁与天花板、地面的交界处宜成弧形。控制区还应设防蚊蝇、防鼠等五防设施。
肝素系列抗凝血药物注射液生产环境要求非常严格,专注洁净工程领域十余年的EPC集成服务商CEIDI西递能为各类医药企业的专业生产建筑在生命周期内的建设提供科学合理的系统解决方案，防止因生产环境不达标造成的药物品质问题，有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网咨询了解。
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