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盐酸多奈哌齐胶囊是用于治疗阿尔茨海默症的药物，有改善脑代谢和促进智力的作用，可以用于轻中度的老年痴呆的患者，能够有效的改善记忆力减退以及认识不清的症状。盐酸多奈哌齐是AD药物治疗的首选药物，它的发展前景非常可观。本文以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的某项目为例，具体谈谈盐酸多奈哌齐胶囊车间装修要点。
盐酸多奈哌齐胶囊工艺设计如下：粉碎和筛分、混合、制粒和干燥、胶囊填充。在制造药品的过程中，为了防止药品的混淆、交叉污染，空气净化系统的设计至关重要。通过合理的平面设计分区，洁净区与辅助区的合理配置使得生产达标合规，其中洁净室主要对污染生产的微粒和细菌进行控制，通过严格划分区域，让洁净室的环境空气洁净度满足生产工艺的要求。根据生产工艺的要求，CEIDI西递把生产区域划分为如下部分，车间一般包含生产部分、辅助生产部分和行政-生活部分。生产部分一般由生产区和洁净区组成。辅助生产部分则包含中间站、配料室、清洗室、称量室等。行政-生活部分包含人员净化用室、办公室、厕所等。制剂车间从功能上又分为仓储区、称量区、辅助区、包装区、中间站、质量控制区、胶囊填充区废囊处理区等几个部分。
空调净化系统CEIDI西递根据洁净等级由工艺流程和生产要求合理的区分。外包、化验室等工段为一般生产区，洁净等级为30万级，原料药的配料、粉碎、干燥、胶囊填充等工序为控制区，洁净等级为10万级。洁净室内的空气定向流动，由较高洁净区往较低级的洁净区流动。
空气处理流程进入洁净室的空气要与洁净室的洁净级别、温湿度相适应，所以，CEIDI西递对空气进行一系列处理如冷却、加热、加湿、祛湿等。温度和湿度―胶囊制剂车间的合适温度和湿度能让工作人员感觉安全舒适，也保证胶壳含水量不有大变化。一般为温度25℃左右，相对湿度为35%-45%。
人员净化流程进出生产制备车间主要分为三方面，一是人流的出入口，人员换鞋、洗手、穿洁净服，手消毒进入洁净生产区;二是原辅料的入口，原辅料在脱外包之后通过传递窗运送;三是成品区。
压力洁净室内所维持的正压能阻止室外有污染的空气渗入进来。所需送风量=排风量+回风量+渗透风量，控制送风量大于排风量加回风量就能维持正压。GMP规定洁净区与非洁净区间维持5Pa压差，洁净室和室外维持10Pa压差。
CEIDI西递作为业内相当有资历的洁净工程EPC集成服务商，其设计经验建立在诸多医药生产车间的总承包建设基础之上，设计方案既遵循节约建设经费、着眼于现实的原则，也擅于利用有限的经费投入发挥出最大的投资效益，避免建成后再进行改造，施工团队稳定且经验丰富，有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网了解更多信息。
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