新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术、基因工程技术等现代生物技术制造出的疫苗,是近年来新发展的疫苗。包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。本文以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递某项目为例,讲讲新型疫苗实验室环境要求及布局。




布局方面,CEIDI西递按照生物安全风险分为防护区和非防护区,防护区为相对独立区域,并有出入控制。防护区包括(不限于)防护服更换间、淋浴间、工作走廊、核心工作间(区)及其缓冲间、活毒废水处理区等。将防护区内气压控制为相对室外大气负压。涉及病原微生物操作的核心工作间(区)的气压(负压)与室外大气压的压差值不小于40Pa,与相邻工作走廊(或缓冲间)的压差(负压)应不小于15Pa,其余房间与室外方向上相邻相通房间的最小负压差不小于10Pa。

围护结构方面,实验室所在建筑的抗震设防等级、围护结构防火等,均应满足国家相关标准要求。防护区的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。设置于二级屏障内的涉及病原微生物操作的一级屏障设备(如隔离器、生物安全柜、密闭排风罩、工艺生产罐体系统等)、管道及阀门等应有机制保证使用过程中无病原微生物泄漏。防护区内围护结构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。防护区内所有的门可自动关闭,并设观察窗,玻璃耐撞击、防破碎。

通风空调系统方面,防护区安装独立的送排风系统,确保系统运行时防护区内气流由低风险区向高风险区流动,防护区空气不能循环使用,并通过两级高效空气过滤器过滤后排出。防护区工作间内送风口和排风口的布置符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送、排风口的气流不影响其他设备的正常功能。风险不同或相对独立的防护区宜设置独立的送排风系统。外部排风口设置在主导风的下风向(相对于新风口),与新风口的直线距离大于12 m,有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不影响气体向上空排放。高效空气过滤器的安装位置尽可能靠近送风管道在防护区内的送风口端和排风管道在防护区内的排风口端。

新型疫苗实验室建设涉及通风、净化、水电气、三废处理等多个方面,CEIDI西递的设计方案既遵循节约建设经费、着眼于现实的原则,又考虑实验室今后的发展壮大,利用有限的经费投入发挥出最大的投资效益,避免建成后再进行改造。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网了解更多信息。

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