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固体制剂与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低。在设计固体制剂车间的时候，不少设计方以已有的车间模式为样本，进行套用修改，不能很好地与具体品质或者企业现场实际结合。今天我们以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的某项目为例，具体谈谈固体制剂洁净车间设计要求。
由于片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产工序部分一样，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此CEIDI西递将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备的使用率，减少洁净区面积，从而节约建设资金。在同一洁净区内布置片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线，在平面布置时尽可能按生产工段分块布置，如可将造粒工段（混合制粒、干燥和整粒总混）、胶囊工段（胶囊充填、抛光选囊）、片剂工段（压片、包衣）和内包装等各自相对集中布置，这样可减少各工段的相互干扰，同时也有利于空调净化系统合理布置。
人员净化设施设计方面，由于该车间只生产固体制剂，只有D级的功能区和一般功能区两个等级的区域，所以分设两个人员更衣室，从而简化更衣的程序，减少污染。人员净化程序中前必须经过气闸室，经气闸室的门双门联锁，有防止同时打开的措施。由于操作人员在洁净区操作时间较长，工作环境不是很好，所以在人员进入洁净区之前的气闸室内设置饮水机，以方便员工饮水。
由于车间有的相关工序有特殊要求，CEIDI西递在设计时充分考虑这些因素，例如除尘及前室的设计主要注意以下问题：
1、将产尘量大、有噪声的设备集中在一起，既可集中除尘，又方便了车间的管理。发尘量大的粉碎、过筛、压片、充填等岗位，因为不能做到全封闭操作，除了设计必要的捕尘、除尘装置外，还设计了前室，以避免对邻室或共用走道产生污染。
2、如配浆、容器清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置处，还设计了前室，避免由于散湿和散热量大面积影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。除尘室内同时设置回风及排风，风量相同，车间内所有排风系统均与相应的送风系统联锁，即排风系统只有在送风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器，关闭回风;不产尘时开回风，关闭排风。所有控制开关设在操作室内。前室相对洁净走廊为正压，相对工作室为正压，这样确保洁净走廊空气不流经工作室，而产尘空气不流向洁净走廊，从气流组织上避免交叉污染。同时可降低室内噪音向外界传播。房内间排风采用侧下排风方式，排风口设置在发尘设备下风向。
对药企来说，厂房、设施等建设和改造是药品生产企业实施GMP的硬件基础。不少设计方案，用已有的车间模式为样本，进行套用修改，不能很好地与具体品种或企业生产规模及现场生产场景相结合，在实际运行过程中，很大程度上法达到GMP要求。在技改的大背景下，与相关洁净厂房建设背景雄厚的企业合作，更事半功倍。CEIDI西递在洁净工程领域为千余家企业打造标杆工程，累计施工面积超过200万平方米。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网咨询了解。
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