医药化工侧重的是用化工方式制药的一门科学,是医药化工药物开发、生产的重要环节,也是化工行业中十分重要的组成部分,医药化工学下关联化学、材料工程学等多门学科,医药化工实验室为药物生产、分析检验、质量检测服务。下文我们以实验室EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的某项目为例,具体聊聊医药化工实验室的建设要求。
该项目中的无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等,CEIDI西递均按以下原则设置:
1、无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,分开设置;
2、微生物检验洁净实验室内的环境洁净度为千级,设置于实验室内的工作台内的环境洁净度为局部百级,与微生物检验洁净室相连接的缓冲间为万级,与缓冲间相连接的更衣室和换鞋室均为10万级。
该实验室在人净和物净方面主要采取以下措施:
1、对进入实验室的人员进行更衣,确保操作环境所需要的空气洁净度等级,以防止由于人的因素使室内空气含尘、含菌量增加,度地阻留人体脱落物。为避免交叉污染,CEIDI西递对进入实验室万级无菌室、万级非无菌室和10万级洁净室的人员净化设施分别设置,避免串用和混用。人净设施有:更衣间、洗手间、风淋、消毒间和缓冲间及其相关设施组成。
2、该实验室在物净方面主要通过物料的净化和设备设施的净化来执行。物料净化是对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化;设备设施的净化是对设备、检验用水、管路及配件、工器具等的净化。进入无菌室的物品和物净设施按无菌要求处理和设置,CEIDI西递设置的物净设施有:传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。
在生物医药行业,尤其是医疗器械行业,CEIDI西递一般会设置一间无菌实验室(相对正压)、一间微生物限度室(相对正压)、一间阳性对照室(相对负压),其中无菌实验室与微生物限度室可共用一套空调系统,阳性对照室单独配置另一套空调系统。平面布局与内套系统之间的对应设计,都是专业的学问。一个项目从理论到车间产品,必须在小试、中试基础上逐步放大到工业化,而每一步的关键点又各有不同,所以医药化工实验室的建设非常有必要,实验室的环境和条件对化学反应起着重要的作用。CEIDI西递作为上海实验室工程EPC优秀代表,一直深耕于实验室装修设计行业,为广大实验室从业人员创造优质、安全、可持续发展的实验环境。这方面内容有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司咨询了解。