GLP动物房的建设,不仅有利于生命科学的研究,对制药工业、轻工业与食品工业、农业和畜牧兽医及国际科学等方面也有重大的推动作用。有别于传统式的一般实验动物房,高都资本和技术密集使得实验动物的建设逐渐规模化、专业化、大型化。各省市纷纷建立药物安全性评价中心,为了获取GLP认证,市面上的已有动物实验机构不得不进行改造扩建,才能实现规范化的动物实验环境控制。实验动物房要想申请GLP认证,实践中通常至少以机构获得《实验动物使用许可证》之日起,按照GLP要求运行12个月以上。
下文我们以实验室EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递在上海的项目为例,具体聊聊GLP动物房的设计要求。
为满足GLP要求CEIDI西递对于该项目总的设计原则如下:
1、能容纳符合需求量的工作人员数,确保操作人员的工作安全无危险,降低或避免实验材料间的相互混杂和交叉污染。
2、建筑材料易于清洁,不致于造成受试物的积聚和交叉污染,具备通风系统以保护工作人员和防止交叉污染,按功能合理地分隔,并有专门的动物场所。
3、人员通道、动物通道、物品通道做合理分隔,路线不迂回环境不接触。
在满足以上总设计原则的基础上,CEIDI西递会依据GB14925-2010《实验动物环境及设施》相关规定,将动物实验房做三区分隔:前区、饲育实验区、辅助区。
参照以下具体的参数进行一般环境因子控制。
1、根据动物品种不同,温度目标值分别设在21-27℃范围
2、湿度控制在 45%-55%。
3、气流速度控制在 10-25cm/s,避免直接吹风。
4、换气次数为 6-15次/h,新风为2/3。
5、洁净区气压为正压,感染区气压为负压。
6、一般动物饲养室环境洁净级别大于100000级。
7、 照明 150-300lx(人工照明)。
8、无动物时噪音 40-50dB,有动物时为60 dB。
在该项目实施过程中,CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式推进项目进度,设计、采购、施工、试运行深度融合,及时有效地解决了项目设计到建设阶段招投标各环节审批周期长、设计施工衔接不畅、投资规模不可控等问题,工程建设效率高。
GLP动物房的建立,能够严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性,它的建设对于设计、装修、售后方面有着较高的要求,CEIDI西递作为上海实验室工程EPC优秀代表,一直深耕于实验室装修设计行业,为广大实验室从业人员创造优质、安全、可持续发展的实验环境。这方面内容有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司咨询了解。