CRO通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司，可在短时间内组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。今天我们以沪上老牌洁净工程EPC集成服务商CEIDI西递位于上海浦东张江药谷的某CRO企业项目，谈谈如何建设CRO实验室。
该项目施工面积4000m2 ，实验中心的建设目为小分子化药和大分子生物药的临床前TK/PK和临床实验分析（Ⅰ-Ⅲ期和生物等效性实验等）提供符合GLP法规的生物分析检测，该实验中心是按照美国FDA的GMP和GLP要求建立的实验室, 通过了FDA的检查并获得了好评，是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。
在实验室的布局方面，CEIDI西递遵循人物分流运行的动线做明显区隔规划，防止互相污染。常规试验区域按照实验流程便捷度设置。特殊分析作业的普通理化区域与微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等生物系统区域需要在配套系统上做相关特殊控制。为配合药品研发需求，实验室温度控制在20±3℃，相对湿度30%～70%，要保持空气流通并经过滤,光照满足12ｈ。
CEIDI西递在与该项目业主设计签约后短短20天时间内，就完成了设计定稿、施工签约两个关键环节。CEIDI西递站在业主角度尽可能地节省成本，在原有实验室的拆除工作中，完好地保留可利用的地砖及外部形象维护，完成了彩钢板墙体拆除、玻璃隔断拆除、矿棉板和石膏板吊顶拆除、PVC地面及地板拆除、平板灯及灯具拆除工作。
在一、二层的实验室和办公区装饰装修工程阶段，CEIDI西递设计师在运用与GLP实验室相匹配的主色调基础下，兼顾简约美学概念搭配明度的高低、冷暖的偏向，以及局部高彩度的小件摆设都。在室内各界面以及家具陈设等材质的选用上，充分考虑到工作研究人员近距离、长时间视觉感受的舒适性、肌肤接触等特性，配置安全环保且符合人体工程学的实验室耗材。
该项目从建设到运营，CEIDI西递综合考虑供电、供水、供气、通风、温度、湿度、安全措施、环境保护等诸多因素，根据预算、工期、企业需求等，提供适合的实验室建设解决方案，让建设后的实验室既能满足企业的个性化需求，又能满足相关法律法规、行业规则、检测标准、安全标准等强制规划要求，且适应未来实验室不断提升的需求。
临床CRO实验室装修涉及到洁净、电气、暖通、给排水、气体管线、数据采集等，CEIDI西递拥有各个专业领域的技术人才协力工作，由专业工程师进行现场督导，降低建设中的风险系数，更好的控制项目风险。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网咨询了解。
写文章
