现代化医药企业的发展离不开之相配套的研发中心的建设,建设安全、适用、经济和可持续发展企业研发中心对现代化医药企业的技术发展具有重要的意义。本文以EPC工程集成服务商CEIDI西递的某项目为例,具体谈谈如何进行药品研发中心装修设计。
该项目面积为3700㎡,设计涵盖车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。CEIDI西递设计师将主要功能区设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域,其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流做有效划分,同等级的洁净室之间的压差设置为不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差不小于 12 Pa。整个研发生产车间的设计都依据国家医药监督管理局新版 GMP 的要求,满足平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产的要求。
CEIDI西递在具体实验室设计时主要从以下几个方面入手:
1、互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开,这样就对进入洁净室内的气流起到了缓冲作用,互锁门还配有应急开关,当发生意外时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。
2、多功能微电脑控制仪多功能微电脑控制仪作为实验室的总控制柜,包括温、湿度调节及显示、送排风机的起停和起停顺序、照明开关、紫外灯控制等。设置温度调节显示屏,准确地显示实验室内温度,方便调节,温度误差小。
3、根据生物安全实验室规范要求,为P2实验室配置一套微压差控制系统,显示室内、外压差量,并可以人为按要求控制压差,达到安全范围。
4、每间实验室里根据实验用途的不同,配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,气密型设计,选用进口名牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板,采用先进工艺安装。
5、紫外灯考虑洁净室的消毒要求,在P2主实验室配置2支紫外线消毒灯,为实验人员实验前后提供物理消毒。
6、为便于使用和节省电源,在缓冲间门口安放红外线探测仪,感应人体热量,自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭。
现今,很多药企将研发中心选址在生物医药园区,除享受园区政策福利以外,更是看中关联企业集群所带来的产业链经济效应。CEIDI西递在园区建设药品研发中心颇有心得,除了满足企业研发、生产和办公职能需求,对怎样集中利用能源,降低能耗,实现清洁生产均有良好的经验参照,打造现代节能型研发与办公综合体标志性工程。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司网站了解更多信息。
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