生物制药微生物实验室在设计时,一般分为非实验室区域、洁净实验室工作区域、实验准备区域、病原菌实验室工作区域、污染物处理区域。除实非实验室区域外,其他区域均属于实验室受控区域。本文以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递某项目为例,讲讲微生物实验室装修经验供大家参考。




CEIDI西递在设计该微生物实验室的平面布局时,主要遵循以下总原则:洁污流线分明。流程简捷、层次清晰去污有效,能有效地切断感染途径,降低感染率。将其划分为准备区域、洗涤区域、灭菌区域、无菌区域。

CEIDI西递在设置无菌室根据既经济又科学的原则来设置,主要注意以下几点:

(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。最小内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。

(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台最远的位置上;外间的门也用拉门,要设在距内间最远的位置上。

(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。

(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台最远的位置),为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

该项目的洁净室气流流型设计,CEIDI西递设计师主要按照以下方法进行:

1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4时,采用垂直单向流。

2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启动汇回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反。1~4级单向流平均风俗0.3~0.5m/s,向外气流速度为0.1m/s。

微生物实验室的装修设计,前期准备工作需要做到了解检验流程、相关标准规范、过程性质等,再结合制药企业所生产的药物类型以及规模做好相应的微生物实验室检验功能。专注于洁净工程领域的EPC集成服务商CEIDI西递,为了避免药品在微生物学检验实验中的结果不准确,会特别针对微生物学检验产生影响的因素进行把控,以上只是微生物实验室装修的部分经验分享,有需要的业主可以登录上海西递实业有限公司官网了解更多信息。

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