微生物实验室的检测对象相当广泛,例如应用在医学类检测对象有病毒、放线菌、真菌、细菌、螺旋体、支原里体、衣原体、立克次体等,应用于食品类检测有菌落总数、大肠菌群、霉菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、致病菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、商业无菌、乳酸菌等。 我们一般说的微生物实验室,都是之于各类研发、检测、生产刚需下负责各类微生物项目检测应用的基础建设。作为上海实验室EPC工程集成服务商的佼佼者,CEIDI西递近几年有不少总包承建的微生物实验室工程都成为业内的标杆。笔者有幸与该公司的设计师详谈,了解到微生物实验室的相关知识,跟大家聊聊关于微生物实验室设计的关键点。
实验室的安全卫生状况不达标,很容易给实验结果造成一定的误差,因此,实验室的洁净度往往是设计的关键点。那如何保证实验室的洁净度?我们以CEIDI西递的化妆品微生物实验室为例。
化妆品实验室区CEIDI西递一般会明确分区:气相层析室、液相层析室、原子光谱室、化学药品化妆样品储藏室、微生物实验效度及准备室、办公管理与数据处理室、样品预处理室、紫外可见分光用室、禁限用物分析天平室。
在不同的区域内,CEIDI西递会划分不同的洁净等级。比如有微生物污染可能的环节,CEIDI西递会建议设在10万~30万级这个级别较高的洁净区内。需要注意的是,洁净区内的空气须先经过净化过滤处理,且维持一定的压差。若洁净区等级不同,两个区域之间的压差不小于49Pa.即可,与室外的压差不小于9.8Pa.。洁净区与非洁净区之间还要设缓冲间,实验人员进入洁净区必须经过更衣、风淋。
在化妆品研发企业中,无菌室和超净工作台是微生物实验室的核心部分,主要为样品提供保护,保证实验结果的准确。保证无菌室的相对无菌状态,要通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工境。CEIDI会在化妆品微生物实验室的无菌室中规划主要操作设备即的主要设备包括:严格的无菌室装备风室、超净工作台、传递窗、紫外线灯等。
净化系统末级过滤器的性能和安装是保证送风洁净度的关键要点。常规来说,CEIDI西递都会为企业选择高效过滤器或亚高效过滤器。因效率越高,过滤器的价格也越贵,所以选择过滤器时,CEIDI西递会本着既满足送风洁净度要求,又符合企业的预算来考虑。
按我国标准规定,高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.99%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0。1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。
如何选择过滤器?一般是按洁净度来决定,比如:洁净度等级低于1万选择亚高效或A类高效过滤器;洁净度等级为1万~100万则选择B类过滤器。当然,还要视具体情况而定。比如对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器;室内排风比例很大的要选择高一类过滤器。
此外,CEIDI西递的设计师还重点提示,不同行业的微生物实验室其工作领域以及性质不同,实验室的组成和规模有很大的区别,所以在设计及建设相关实验室时,必须根据各个级别的规范进行匹配。CEIDI西递也会将微生物实验室设置成独立的区域,与其他实验室分开,建议企业在门口设置门禁,禁止非相关人员进入,各室根据工作内容合理布局,即方便工作又互不影响,为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。
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