生物制药,大概是从二十年前开始火起来的,这两年则是随着新冠疫情的助推,一大批生物制药实验室更是应运而生。但很多生物制药实验室在建设设计时,往往缺乏标准化意识和工程理念,让人哭笑不得的实验室设计和建设屡见不鲜。
难道就没有专业的验室装修设计公司?杭州新药港周边又有哪家实验室装修设计公司做生物制药实验室强的呢?虽然让人哭笑不得的例子很多,但国内还是有不少优秀的EPC承包商的,比如专注于实验室EPC工程、洁净室EPC工程、动物房EPC工程和手术室EPC工程十二年,提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化集成服务的CEIDI西递,在浙江沪的口碑就很好。但也有不少滥竽充数者,多是出身设备和工程领域,对各个行业的实际情况不怎么了解,结果建设设计出来的实验室不符合标准。
比如前段时间杭州某医药企业委托一家承包商对自己的生物制药实验室做空气净化处理,最后得到的结果缺差强人意,而承包商却振振有词的说是按照甲方认可的标准执行的,最后该企业转而请到了CEIDI西递来处理。CEIDI西递当即派出在生物制药行业经验丰富的设计师,经过实地考察后,结合企业的行业特质、企业自身的技术发展前景以及自身的经验后再着手设计。
因该实验室主要承担新药研发和小试职能,为避免该企业的实验室空气净化系统与药品生产区发生交叉污染,CEIDI西递将实验室的空气净化系统与生产区严格分开。需要指出的是,造成检品污染和交叉污染的主要原因来自操作环境中的微粒(灰尘、药尘等)和微生物。它们寄迹于操作人员、空气、工艺用水、原辅物料、设备设施等各种载体,并直接或间接地污染检品。因此,CEIDI西递建议该药企除应对有净化级别要求的功能间采取相应的空气净化措施以满足其空气洁净度要求外,还应对进入这些功能间的人员、物料、设备或设施等进行全面净化,各自设置相应的人净、物净及消毒设施,这里面最复杂的系统是服务于原料、药品的微生物项检测室,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。CEIDI西递实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织、压差控制等都做出了专业的设计。只有这样,才能做到真正意义上的防止交叉污染,该项目最终得到了甲方的认可。
市面上各个实验室装修设计公司的实力不一,笔者建议企业在选择时,先通过实验室装修设计公司以往做过的案例以及团队实力来进行筛选和比较。比如在CEIDI西递的官网上,我们就能看到很多他们做过的医药类实验室成功案例,而且还会分不同行业,一一展示出来供用户查看,清晰明了。
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