十万级净化车间广泛适用于各种行业,包括半导体、食品、光刻、电子仪器仪表等。虽然在新版的GMP规范中已经不用万级、十万级等字眼来表示,是以ABCD进行区分,不过我们还是依据大众对洁净度的使用习惯,通过总结在江浙沪区域颇负盛名的CEIDI西递对十万级净化车间改造的项目案例经验,跟大家分享一下徐州医学产业园十万级净化车间的改造知识。




徐州产业园重点布局科教、生物制药、及高端医疗设备等产业。以园区医学产业集群来说,复兴集团等众多医药大企的入驻为园区打造“科研创新平台”实现高端人才汇聚的全球化创新创业生态体系打下了坚实的基础。对医药的十万级净化车间来说,GMP是强制的标准规范,CEIDI西递在与很多医药企业合作的时候不仅为他们规划、设计、装修生产车间、在车间内配置合适规模及标准的实验室/洁净室,也会用自己的专业经验与药厂研发负责人、QC等深入探讨GMP的管理内容。下面我们详述下十万级净化车间装修及设计的相关要点。

十万级净化车间工程装修材料

在CEIDI西递的多个项目中,十万级净化车间均采用美观、刚性强和易清洁的材料,如净化厂房墙、顶板材多采用50mm厚的夹芯彩钢板,角与角的拼接处采用圆弧连接。有防静电要求的车间均采用防静电地坪,其余多采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。高效送风口采用美观好清洁的不锈钢框架,冲孔网板则用不生锈不粘尘,宜清洁的烤漆铝板。

十万级净化车间空调施工设计

1、在通风和空调机组进出口的相连处,可参考CEIDI西递的做法:设置长度为≥150毫米的帆布软接管且保证软接管在安装时保持绷紧状态。与消防排烟相关的软接管需要用耐高温的石棉软接管,软接管的接口要牢固、严密。

2、风管和水管的支、吊或托架设置在保温层外部且不得损坏保温层。支吊托架与管道间需要镶同保温层厚度一样的垫木。防火阀须单独配置吊架,安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作的部位。

3、保温的风管和水管在表面除锈后刷防底漆两遍,不保温的风管和金属支架等,则在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。




改造十万级净化车间,尤其是医药级的车间,设计师需要详尽考虑诸多因素,除装饰材料、空调施工设计外,还要综合考虑温湿度、通排风、机电和暖通等多专业领域的建设。所以,建议有GMP十万级净化车间改造的企业聘请行业经验丰富的单位参与厂区的规划、设计及建设,像CEIDI西递这类提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务的洁净工程EPC服务商会更佳。

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