洁净室也叫无菌室,它是检验微生物的重要场所和配套设施,也是微生物检测质量保证的重要物质基础。无菌室的设计需要按照国家规定的《洁净房设计规范》、国家药品监督管理局办的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。而微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应该按照国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》来执行。

CEIDI西递作为一家专注于为实验室、洁净室、动物房、手术室等洁净工程提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务的集成服务商,服务过众多生物医药企业,对无菌室的建造十分有经验,下面便给大家看看他们在江苏常熟计划的无菌室规划建设方案,以及环境卫生要求。




一、建设无菌室的要求:

1.需建立无菌室管理制度的要求;

2.保持良好的卫生,相对湿度40%-60%,温度20—22℃,最好安装空调;

3、无菌室不得进行其他工作,非操作所使用的物件一律不得放入,检后的余样不得存放。

4、紫外灯的使用期限一般为300小时,要记录使用时间,到期更换。




二、无菌室的使用与管理要求:

1、为保证洁净室的洁净,无菌室周围需要增设缓冲要求和管理要求

2、工作室应矮小、平整、面积小,建设高度为2.2-2.3米,其内部装修应该平整、没有凹凸不平或棱角等,四壁以及屋顶应用不透水的材质,走廊旁再设缓冲间,面积可小于无菌室;

3、无菌室、缓冲走廊和缓冲间均设有日光和供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台1米为宜,其他源开关设备应设在室外;

4、无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。

保持无菌室的卫生环境,能保证微生物检测结果的准确性。CEIDI西递作为一家专注于实验室EPC工程、洁净室EPC工程、动物房EPC工程的承包商,多年来一直坚守着高标准、高质量的洁净工程标准,为客户实现“安全、规范、舒适”的实验生产环境。

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