天人合一 发表于 2022-12-16 11:38:44

INDAR劳拉替尼(Lorlatinib)填补平价肺癌耐药后市场空白

  作为癌症之王,在全球范围内每年因为在全球范围内,每年肺癌造成的死亡人数都要高于其他任何一种癌症。在中国,肺癌的发病率和死亡人数更是位列恶性肿瘤的前列位,给患者的生命和财产造了成巨大损失。


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  非小细胞肺癌是目前较常见的肺癌类型,更多临床案例表明,传统的放化疗手段对肺癌的治疗效果要弱于靶向药物。目前针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方案为克唑替尼,作为第一个被批准用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的ALK抑制剂,克唑替尼开启了非小细胞肺癌精准治疗,拉开了长期生存的新篇章,一般使用唑替尼治疗后多数患者客观缓解率可达到60%以上,无进展生存期可达8~10个月,但是不可避免的是大部分患者在接受克唑替尼治疗后会出现耐药。此后很长一段时间内,世界上对于ALK抑制剂耐药的患者都缺乏更有效的治疗手段,直到劳拉替尼(Lorlatinib)的问世。


  经临床研究发现,患者对ALK抑制剂克唑替尼耐药后,癌细胞进展最常见的部位是中枢神经系统。这要归结于克唑替尼的血脑屏障通透性很低,药物在脑部的浓度也很低,没法有效的抑制肿瘤细胞,于是脑部就成了肿瘤细胞的避难所。正是因为血脑屏障的存在,中枢神经系统复发转移成了ALK阳性患者治疗的痛点和难点。


  与克唑替尼不同,劳拉替尼(Lorlatinib)具有良好的血脑通透性,可以很好的通过血脑屏障,更有效地控制脑部病灶。经临床实验结果显示,劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,无疑为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来希望,但是辉瑞原研零售价高达四万多的劳拉替尼(Lorlatinib)又让患者望而却步。


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  相对美国辉瑞的高昂零售价格,巴基斯坦INDAR(因达尔)100%对照原研开发推出的劳拉替尼(Lorlatinib)产品的问世,则填补了肺癌患者对廉价肺癌药物的医疗需求,在保证治疗效果的同时,大大减轻了癌症患者的经济负担,其零售价格仅为辉瑞的十六分之一。INDAR(因达尔)是巴基斯坦卫生和医药部门排名第一的企业,专注于癌症靶向药物研究,为更多肿瘤患者带去生存希望。


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