上海青浦粉针剂厂房洁净室设计
粉针剂是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品，这样便于运输保存。粉针剂应用时以葡萄糖溶液稀释注射，注射剂根据用量不同可稀释可直接注射。本文以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的某项目为例，具体谈谈粉针剂厂房洁净室设计。https://p3.toutiaoimg.com/origin/tos-cn-i-qvj2lq49k0/571c41f24bd2442b960ba04e707967a2?from=pc
值得注意的是，无论是无菌粉还是冻干粉，都需要按照GMP规范要求在无菌车间内制备。依据药品无菌洁净工艺流程在车间设计粉针剂厂房洁净室时要做到人、物流分开，药物流与污物流分隔且流向简短不迂回。CEIDI西递设计师按照工艺流向及生产工序的相关性，有机地将不同洁净要求的功能区布置在一起，使物料流短捷、顺畅。譬如，备料称量间要设计在配制间邻近的地方，这样在洁净区中进行物料传输的距离缩短。称炭间和其它原辅料称量间要分开，在其中增加前室，称量间和前室之间要保持负压。在称量工作台的上方架设捕尘罩，以免在称量时出现粉尘扩散的现象，以此减少净化区中的污染。
CEIDI西递在车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度﹔并能确保培养室的温、湿度要求;若无特殊工艺要求，控制区温度为18~26°℃，相对湿度为45%～65%。各工序需安装紫外线灯灭菌。区域划分药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。洁净区的称量室、备料室和仓储室的取样室的空气洁净级别应与生产要求一致。
车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区隧道烘箱火菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等。粉针分装车间应按生产和空气洁净度级别的要求在适当的位置设置器具清洗间和洁具清洗间以及相应的存放间。在装修设计的时候按照工艺要求将由于粉针分装车间的洗瓶、洗塞间设置在D级洁净区，灌/分装间设置在C洁净区（局部B级），扎盖间设置在D级洁净区，CEIDI西递在区域内都设置清洗间、存放间。清洗间和对于清洗容器具最终清洗后的二次污染，存放间的设置应避免设备间和存放间要采用顺流布置，使彼此之间不相互交叉。
级别不同洁净区之间保持5-10Pa的正压差，每个房间CEIDI西递设置测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品，分装室应保持相对负压。粉针剂制备工艺一般选用联动线生产,瓶子的灭菌设备为远红外隧道烘箱，瓶子出隧道烘箱后即受到局部百级的层流保护。胶塞处理选用胶塞清洗灭菌一体化设备,出胶塞及胶塞的存放设置百级层流保护。铝盖的处理另设一套人流通道，以避免人、物流之间有大的交叉。
EPC集成服务商CEIDI西递是活跃于长三角区域的老牌企业，洁净工程建设经验丰富，在全国标杆工程多。针对电话咨询的意向客户，CEIDI西递可派技术团队上门考察，三天就可以出平面方案，一周出深化方案，高效率的同时保证优质的服务流程。有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司咨询了解。
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