上海生物医药园化学合成药厂装修设计依据
随着有机化学、药理学和化学工业的发展，化学合成药已成为当下最热门的药物。化学合成药车间设计的优劣，对原料药厂家的生产至关重要。车间布置是工艺设计中的重要部分，只有合理的工艺布置才能实现工艺流程及设备的先进，才能为车间生产、操作、设备安装检修以及为安全卫生、环保创造良好的环境。下面我们以EPC工程集成服务商CEIDI西递的某项目为例，具体分析化学合成药厂装修设计依据。https://i1.go2yd.com/image.php?url=YD_cnt_4_017bvuf9vH37
该项目面积为3000平米，CEIDI西递布置该项目合成车间主要依据以下原则：
1、顺工艺流程布置，使之上下纵横相呼应，确保水平方向和垂直方向的连贯性，尽量缩短物料运输路线，节约能源；
2、相同设备或同类设备、性质相似及联系密切的设备相对集中布置，以便于集中管理、统一操作，节约定员；
3、设备垂直方向布置不仅充分考虑人员操作台通道，而且考虑设备检修、物料运输所需运行空间；
4、厂房空间设计中充分考虑设备相关联的附属设备、管件的操作高度，而且考虑搅拌设备的安装检修高度；
5、公用物料、公用工程等各种管线相应集中布置；
6、对于车间内精烘包岗位，按GMP要求，根据不同剂型对原料药的不同洁净等级要求设控制区、洁净区，布置于此区域的设备；
7、从工艺生产流程及生产管理角度出发按生产区划分车间不同分区。
合成车间要依据工艺步骤来设计分区和制定技术方案且一定是满足GMP车间的设计装修要求。充分考虑生产设备本身所占地位，操作地位、设备地位，还有容易被忽略的设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离等。在洁净区与 HVAC 系统设置方面，CEIDI西递主要把控以下几个关键点：
1、洁净区人流和物流分开，配有门禁系统。用于生产非无菌原料药，洁净区按 D级要求设计。洁净室的温度为 18 °C~26 °C，相对湿度为45%~65%.，换气次数大于 18 次/h，同等级的洁净室之间的压差不小于 5 Pa，洁净区与室外(换鞋间、外包装间 )的压差不小于 12 Pa，同时开启的门采用互锁控制。
2、在高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域，用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔离操作器或手套箱内，使用单向流或较低的风速。
3、洁净区 HVAC 系统由组合式空调箱、 表冷器、加热器、加湿器、臭氧发生器、风机系统及风管系统组成。系统采用新风和回风混合形式，洁净空气气流采用层流分布送入各洁净室后，受污染新风(离心间、干燥间、打粉间、包装间等)直接排出;其余回风返回到空调箱进口再利用，HVAC 系统风量采用变频调节，温湿度采用自动调节控制。
此外，对化学合成药厂来说，保证清洁生产是厂区建设的关键所在。化学合成药厂集各种化学成分和化学加工于一体的化工行业，在生产过程中经常会产生大量溶剂消耗，生产过程中会产生大量废气和溶剂废物，处理不当会给周围环境带来较大负面影响。这就对厂区设计和建设单位有比较高的专业要求。内部环境以微粒和微生物为主要控制对象，外部结合有机废气处理工艺等环节才能达到GMP要求，保证药品质量。专注于洁净工程领域的EPC集成服务商CEIDI西递资质齐全、设计施工经验丰富、熟知GMP规范，这样的老牌洁净工程服务商能够帮助企业全面规划工程、稳妥把控施工质量。
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